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自粘接树脂水门汀
产品名称: |
自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement |
注册/备案号: |
国械注进20163631289 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany 【生产地址】ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。 【适用范围】用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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