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一次性使用无菌医用激光光纤

    产品名称: 一次性使用无菌医用激光光纤Greenlight MoXy Fiber Optic
    注册/备案号: 国械注进20152011260
    注册/备案单位: 美国医疗系统开发中心-硅谷American Medical System Innovation Center-Silicon Valley
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152011260
    【注册人名称】美国医疗系统开发中心-硅谷American Medical System Innovation Center-Silicon Valley
    【注册人住所】3070 Orchard Drive San Jose,CA 95134
    【生产地址】3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性使用无菌医用激光光纤Greenlight MoXy Fiber Optic
    【管理类别】第二类
    【型号规格】0010-2400
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由激光器连接头、光纤传输系统和侧射端头组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与American Medical System Innovation Center-Silicone Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用,将激光传输到患者病变部位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152241260
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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