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丹擎医药完成1.5亿元融资

每经快讯，月日，丹擎医药宣布完成新一轮亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投，阿斯利康中金医疗产业基金国方创新磐霖资本等多家知名投资机构跟投，老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究拓展创新技术平台及全球化战略布局。

2025/3/3 17:41:08



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



医院用药Top50品种增速PK 升30％以上占十席！

“”后，普通仿制药正被集采推到微利时代。“大洗牌”的结果是高端仿制药仍有机会，医药巨头占领市场以量换价，但大批没有通过一致性评价的低端仿制药将被淘汰，创新药在国家政策推动下将加速前进。据国内样本医院数据统计，年用药金额品种销售总额为亿元。其中，前位品种购入金额占总金额的；前位品种占；前位品种占；前位品种占；前位品种占。品种涉及的领域有抗感染感染药用药金额亿元，血液和造血系统用药亿元，抗肿瘤抗肿瘤药亿元，消化消化系统用药亿元，神经系统用药亿元，其它几个领域（免疫调节剂生物技术药物心血管系统用药内分

2020/8/25 9:11:54



江西省药品GMP认证公告(2017第01号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西昌九康平气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/1/16 0:00:01



2015年我国医疗器械对外贸易全景分析

根据中国海关数据统计，年我国医疗器械贸易总额达到亿美元，同比增长，增速同比提升了个百分点。其中，出口额为亿美元，同比增长，增速同比上升；进口额为亿美元，同比增长，增速同比上升个百分点。进口概况欧洲北美亚洲占比年，我国从个国家或地区进口医疗器械。从各大洲市场来看，欧洲是最大的进口来源市场，占比为，同比下降。我国对欧盟的进口额为亿美元，同比增长。北美洲为第二大市场，占比为，同比上升。亚洲排在第三位，占比为，同比下降。我国对东盟的进口额为亿美元，同比增长。对中东的进口额为亿美元，同比增长。欧洲北美洲亚

2016/3/1 15:47:24



总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01