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液氮贮存系统
产品名称: |
液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System |
注册/备案号: |
国械注进20202220006 |
注册/备案单位: |
热动力医疗ThermoGenesis Corp. |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202220006 【注册人名称】热动力医疗ThermoGenesis Corp. 【注册人住所】美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA 【生产地址】美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA 【代理人名称】无锡博雅感知医疗科技有限公司 【代理人住所】无锡市滨湖区马山梅梁路88号 【产品名称】液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System 【管理类别】第二类 【型号规格】BioArchive System 【结构及组成/主要组成成分】产品由下面部分组成: a) 带有贮存架的液氮杜瓦瓶; b) 杜瓦瓶液氮控制系统; c) 两个可控速率的冷冻机模块; d) 样品回收卡匣; e) 磁力回收装置; f) 由条码阅读器、潜望镜和贮存回收罐子钩组成的机械臂; g) 微处理器控制系统; h) 样本管理软件(SMS)与BioArchive控制软件 。 【适用范围/预期用途】主要用于医疗器械使用单位对血液和血液制品的低温贮存。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6858。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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