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液氮贮存系统

    产品名称: 液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System
    注册/备案号: 国械注进20202220006
    注册/备案单位: 热动力医疗ThermoGenesis Corp.
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202220006
    【注册人名称】热动力医疗ThermoGenesis Corp.
    【注册人住所】美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA
    【生产地址】美国加利福尼亚州兰乔科尔多瓦市柑橘路2711号2711, Citrus Road, Rancho Cordova, California 95742, USA
    【代理人名称】无锡博雅感知医疗科技有限公司
    【代理人住所】无锡市滨湖区马山梅梁路88号
    【产品名称】液氮贮存系统Automated Liquid Nitrogen Stroage System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BioArchive System
    【结构及组成/主要组成成分】产品由下面部分组成: a) 带有贮存架的液氮杜瓦瓶; b) 杜瓦瓶液氮控制系统; c) 两个可控速率的冷冻机模块; d) 样品回收卡匣; e) 磁力回收装置; f) 由条码阅读器、潜望镜和贮存回收罐子钩组成的机械臂; g) 微处理器控制系统; h) 样本管理软件(SMS)与BioArchive控制软件 。
    【适用范围/预期用途】主要用于医疗器械使用单位对血液和血液制品的低温贮存。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6858。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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