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脊柱内固定矫形系统
产品名称: |
脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis |
注册/备案号: |
国械注进20193132108 |
注册/备案单位: |
必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193132108 【注册人名称】必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD 【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea 【生产地址】58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 【产品名称】脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI。非灭菌包装一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464630号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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