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脊柱内固定矫形系统

    产品名称: 脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis
    注册/备案号: 国械注进20193132108
    注册/备案单位: 必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD
    批准日期: 2019-05-27
    有效期: 2024-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193132108
    【注册人名称】必克麦迪泰有限公司BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
    【产品名称】脊柱内固定矫形系统Spinal interlaminal fixation orthosis
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为符合GB/T 13810的TC4ELI。非灭菌包装一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464630号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-27
    【有效期至】2024-05-26

招商信息

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