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造影导管造影导管
产品名称: |
造影导管Multi-Track Angiographic Catheter造影导管Multi-Track Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173777202 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-12 |
有效期: |
2022-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuMED, Inc. 【注册人住所】2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA 【生产地址】2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B 【型号、规格】MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100 【结构及组成】该产品为单腔导管,包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES),缓张力管的材料为Pebax,导管杆材料为聚醚砜(PES)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品灭菌有效期为5年。 【适用范围】该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单腔导管,包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES),缓张力管的材料为Pebax,导管杆材料为聚醚砜(PES)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品灭菌有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:NuMED, Inc. ”变更为“注册人名称:NuMED, Inc. 纽迈德公司”。 【其他内容】/
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