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抗双链抗体测定试剂盒(酶联免疫法)抗双链抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗双链DNA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-dsDNA-ANTIBODIES抗双链DNA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)IMTEC-dsDNA-ANTIBODIES
    注册/备案号: 国械注进20162404434
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔条、定标液IgG、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液 、终止液、胶膜。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清中抗dsDNA的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔条、定标液IgG、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、TMB溶液 、终止液、胶膜。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清中抗dsDNA的IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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