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配子及胚胎处理液
产品名称: |
配子及胚胎处理液Multipurpose Handling Medium? (MHM?) |
注册/备案号: |
国械注进20193180094 |
注册/备案单位: |
Irvine Scientific |
批准日期: |
2019-03-13 |
有效期: |
2024-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193180094 【注册人名称】Irvine Scientific 【注册人住所】2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 【生产地址】2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【产品名称】配子及胚胎处理液Multipurpose Handling Medium? (MHM?) 【管理类别】第三类 【型号规格】100mL/瓶、500mL/瓶 【结构及组成/主要组成成分】该产品组成成分为:酚红钠、碳酸氢钠、甘氨酸、牛磺酸、HEPES-半钠盐、DL-乳酸钠、MOPS-钠盐、氯化钠、氯化钾、无水葡萄糖、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、无水氯化钙、硫酸庆大霉素、盐酸、注射用水。pH值:7.25~7.54, 渗透压:275~295mOsm/kg。 【适用范围/预期用途】该产品适用于涉及配子或胚胎处理的辅助生殖过程中,用作卵泡吸出过程中的取卵介质(不得用于卵泡冲洗),在IVF和ICSI受精程序前的精子冲洗液,并在胚胎移植时辅助将胚胎移入子宫中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-13 【有效期至】2024-03-12 【变更情况】“注册人名称:Irvine Scientific; 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士胶片欧文科技有限公司; 代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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