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磁共振成像系统
产品名称: |
磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20193060218 |
注册/备案单位: |
GE Medical systems, LLC |
批准日期: |
2019-05-06 |
有效期: |
2024-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060218 【注册人名称】GE Medical systems, LLC 【注册人住所】3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA 【生产地址】3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System 【管理类别】第三类 【型号规格】SIGNA Architect 【结构及组成/主要组成成分】该产品由3.0T超导磁体(3TLC)、 射频接收子系统(DPP)、 射频发射子系统(RF Amplifier)、 梯度子系统(XGA)、供电子系统(PDU)、 门控子系统(PAC) (包括心电门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统(GOC)、冷却子系统(HEC)、扫描床(GEM Table)、线圈(具体见附件)组成。 【适用范围/预期用途】本产品适用于临床磁共振(MRI)图像诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6828。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-06 【有效期至】2024-05-05
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