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磁共振成像系统
产品名称: |
磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3281201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Healthcare Japan Corporation 【注册人住所】7-127, Asahigaoka 4-chome Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan 【生产地址】3200 N. Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Discovery MR750w 3.0T 【结构及组成】3.0T 超导磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者传送子系统(见表1),计算机子系统和系统软件(软件版本:DV23),冷却子系统,电源子系统,门控附件(包括心脏门控,指脉门控和呼吸门控),线圈及其附件(见表2)。 【适用范围】适用于临床MRI图像诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0917-2013《磁共振成像系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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