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亲水性导丝
产品名称: |
亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20192022088 |
注册/备案单位: |
雷科锐珍医疗有限责任公司Lake Region Medical |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022088 【注册人名称】雷科锐珍医疗有限责任公司Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:M006630205B1,M006630206B1,M006630208B1,M006630209B1,M006630222B1,M006630223B1,M006630225B1。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由含钨聚亚安酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿学器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224119号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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