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亲水性导丝

    产品名称: 亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20192022088
    注册/备案单位: 雷科锐珍医疗有限责任公司Lake Region Medical
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022088
    【注册人名称】雷科锐珍医疗有限责任公司Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:M006630205B1,M006630206B1,M006630208B1,M006630209B1,M006630222B1,M006630223B1,M006630225B1。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由含钨聚亚安酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿学器械。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224119号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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