红外耳温计

产品名称： 红外耳温计Ear Thermometer 注册/备案号： 国械注进20192070072 注册/备案单位： Kaz USA, lnc., A Helen Of Troy Company 批准日期： 2019-03-05 有效期： 2024-03-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192070072 【注册人名称】Kaz USA, lnc., A Helen Of Troy Company 【注册人住所】400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752 【生产地址】Calle: Magneto 950, Parque Industrial Gema, Juarez, Chihuahua MEXICO 32380; 11287 Kiley Drive, HUNTLEY, IL USA 60142 【代理人名称】伟伦医疗设备（苏州）有限公司 【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号9楼3层北 【产品名称】红外耳温计Ear Thermometer 【管理类别】第二类 【型号规格】PRO 6000 【结构及组成/主要组成成分】该产品由红外耳温计主机、探头套、安装支架组成。其中安装支架根据尺寸的不同，分为大型支架和小型支架。 【适用范围/预期用途】该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的温度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6820。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04 【变更情况】“注册人名称:Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company; 注册人住所:400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300, MARLBOROUGH, MA USA 01752;”变更为“注册人名称:WELCH ALLYN, INC. 伟伦（美国）股份有限公司; 注册人住所:4341 STATE STREET RD. Skaneateles Falls, NY 13153;”。