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内窥镜用光源

    产品名称: 内窥镜用LED光源L10 LED Light Source
    注册/备案号: 国械注进20192060044
    注册/备案单位: STRYKER ENDOSCOPY
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060044
    【注册人名称】STRYKER ENDOSCOPY
    【注册人住所】5900 Optical Ct SAN JOSE, CA USA 95138
    【生产地址】5900 Optical Ct SAN JOSE, CA USA 95138
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】内窥镜用LED光源L10 LED Light Source
    【管理类别】第二类
    【型号规格】0220-220-300
    【结构及组成/主要组成成分】由LED光源主机组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,为内窥镜的检查和手术提供照明。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18
    【变更情况】“注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917”。

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