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房间隔穿刺针

    产品名称: 房间隔穿刺针Transseptal Needles
    注册/备案号: 国械注进20193031836
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031836
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
    【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】房间隔穿刺针Transseptal Needles
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。
    【结构及组成/主要组成成分】房间隔穿刺针由套管针,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154150号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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