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房间隔穿刺针
| 产品名称： |
房间隔穿刺针Transseptal Needles |
| 注册/备案号： |
国械注进20193031836 |
| 注册/备案单位： |
美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 批准日期： |
2019-03-13 |
| 有效期： |
2024-03-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193031836
【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
【代理人名称】麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
【产品名称】房间隔穿刺针Transseptal Needles
【管理类别】第三类
【型号规格】型号规格：FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。
【结构及组成/主要组成成分】房间隔穿刺针由套管针，座/手柄，旋塞阀，管芯针和管芯针帽组成。材料：304不锈钢，聚碳酸酯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管鞘和／或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154150号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-13
【有效期至】2024-03-12
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医药数据
