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自粘性软聚硅酮薄膜敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20193141619 |
注册/备案单位: |
瑞典墨尼克医疗用品有限公司Molnlycke Health Care AB |
批准日期: |
2019-01-29 |
有效期: |
2024-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141619 【注册人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden 【生产地址】PO Box 76,Saimaankatu 6,Mikkeli,FI-50101.Finland 【代理人名称】墨尼克医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室 【产品名称】自粘性软聚硅酮薄膜敷料Mepitel Film Self-adhesive Soft Silicone Film Dressing 【管理类别】第三类 【型号规格】296100 6×7cm; 296200 10×12cm;296400 10×25cm;296600 15×20cm 。 【结构及组成/主要组成成分】自粘性软聚硅酮薄膜敷料是一种柔软、无菌、透明、可透气的薄膜敷料,由覆盖司肤泰克软聚硅酮接触层的聚氨酯薄膜组成。薄膜敷料由纸框固定,以方便使用。软聚硅酮接触层覆有压纹背页作为防粘层,用时除去。 【适用范围/预期用途】适用于处理浅表型创伤,Ⅰ期或Ⅱ期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损;能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643252号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28
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