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动脉生理检测仪

    产品名称: 动脉生理检测仪QUANTIEN TM Measurement System
    注册/备案号: 国械注进20143075418
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical
    批准日期: 2019-03-27
    有效期: 2024-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143075418
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical
    【注册人住所】One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】动脉生理检测仪QUANTIEN TM Measurement System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】该产品用于导管和相关的心血管专科,根据来自一个或多个电极、传感器或测量设备的输出计算并显示各种生理学参数,包括:收缩压、舒张压、平均血压、心率和血流储备分数(FFR)以及来自ECG的数据。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143215418
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-27
    【有效期至】2024-03-26

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