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动脉生理检测仪
产品名称: |
动脉生理检测仪QUANTIEN TM Measurement System |
注册/备案号: |
国械注进20143075418 |
注册/备案单位: |
圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical |
批准日期: |
2019-03-27 |
有效期: |
2024-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143075418 【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical 【注册人住所】One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】动脉生理检测仪QUANTIEN TM Measurement System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】该产品用于导管和相关的心血管专科,根据来自一个或多个电极、传感器或测量设备的输出计算并显示各种生理学参数,包括:收缩压、舒张压、平均血压、心率和血流储备分数(FFR)以及来自ECG的数据。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143215418 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-27 【有效期至】2024-03-26
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