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心肌停跳液热交换器

    产品名称: 心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
    注册/备案号: 国械注进20163454351
    注册/备案单位: Sorin Group Italia S.r.l.
    批准日期: 2016-09-21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163454351
    【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola (MO),ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola (MO),ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【产品名称】心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CSC14
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由外壳、密封垫、金属芯(热交换器)、调控指针、气泡捕捉器、晶体保护液管路、穿刺针、血液管路、清洗排气管路、废液袋组成。
    【适用范围/预期用途】用于与心脏旁路手术有关的体外循环中,在心肌停跳液和晶体液灌注时作为加热/冷却装置以及气泡捕捉器使用。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-09-21
    【有效期至】2021-09-20

招商信息

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