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心肌停跳液热交换器
产品名称: |
心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER |
注册/备案号: |
国械注进20163454351 |
注册/备案单位: |
Sorin Group Italia S.r.l. |
批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163454351 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola (MO),ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola (MO),ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【产品名称】心肌停跳液热交换器 CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER 【管理类别】第三类 【型号规格】CSC14 【结构及组成/主要组成成分】本产品由外壳、密封垫、金属芯(热交换器)、调控指针、气泡捕捉器、晶体保护液管路、穿刺针、血液管路、清洗排气管路、废液袋组成。 【适用范围/预期用途】用于与心脏旁路手术有关的体外循环中,在心肌停跳液和晶体液灌注时作为加热/冷却装置以及气泡捕捉器使用。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-09-21 【有效期至】2021-09-20
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