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人类免疫缺陷病毒()核酸检测试剂盒(实时荧光法)
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HIV-1 Viral Load |
注册/备案号: |
国械注进20193400248 |
注册/备案单位: |
瑞典赛沛公司Cepheid AB |
批准日期: |
2019-05-15 |
有效期: |
2024-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400248 【注册人名称】瑞典赛沛公司Cepheid AB 【注册人住所】Box 1427, SE-171 27 Solna, Sweden 【生产地址】R?ntgenv?gen 5, SE-171 54 Solna, Sweden 【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室 【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HIV-1 Viral Load 【管理类别】第三类 【型号规格】10人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】HIV-1 VL 试剂盒检测匣,包含集成的反应管,一次性1 mL移液管,CD光盘(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者血浆中的HIV-1 RNA。 【产品储存条件及有效期】2~28℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-15 【有效期至】2024-05-14
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