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人类免疫缺陷病毒()核酸检测试剂盒(实时荧光法)

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HIV-1 Viral Load
    注册/备案号: 国械注进20193400248
    注册/备案单位: 瑞典赛沛公司Cepheid AB
    批准日期: 2019-05-15
    有效期: 2024-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400248
    【注册人名称】瑞典赛沛公司Cepheid AB
    【注册人住所】Box 1427, SE-171 27 Solna, Sweden
    【生产地址】R?ntgenv?gen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
    【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
    【产品名称】人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert HIV-1 Viral Load
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】HIV-1 VL 试剂盒检测匣,包含集成的反应管,一次性1 mL移液管,CD光盘(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者血浆中的HIV-1 RNA。
    【产品储存条件及有效期】2~28℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-15
    【有效期至】2024-05-14

招商信息

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