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临时心脏起搏电极导线
| 产品名称： |
临时心脏起搏电极导线MYWIRE |
| 注册/备案号： |
国械注进20183122543 |
| 注册/备案单位： |
MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
| 批准日期： |
2018-11-19 |
| 有效期： |
2023-11-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183122543
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH
【注册人住所】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
【生产地址】Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany
【代理人名称】迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
【产品名称】临时心脏起搏电极导线MYWIRE
【管理类别】第三类
【型号规格】MYWIRE 1；MYWIRE 2；MYWIRE 3；MYWIRE 4；MYWIRE 5；MYWIRE 6；MYWIRE 7；MYWIRE 8；MYWIRE 9；MYWIRE 10；MYWIRE 11；MYWIRE 12；MYWIRE 13；MYWIRE 14；MYWIRE 15；MYWIRE 16；MYWIRE 17；MYWIRE 18；MYWIRE 21；MYWIRE 24；MYWIRE 27；MYWIRE 28；MYWIRE 29；MYWIRE 42。
【结构及组成/主要组成成分】双极临时起搏电极Mywire3，Mywire4，Mywire5，Mywire6，Mywire17，Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire7，Mywire8，Mywire9，Mywire10，Mywire28，Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；双极临时起搏电极Mywire12，Mywire13，Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件
【适用范围/预期用途】该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3210975号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-11-19
【有效期至】2023-11-18
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医药数据
