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临时心脏起搏电极导线
产品名称: |
临时心脏起搏电极导线MYWIRE |
注册/备案号: |
国械注进20183122543 |
注册/备案单位: |
MAQUET Cardiopulmonary GmbH |
批准日期: |
2018-11-19 |
有效期: |
2023-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183122543 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】临时心脏起搏电极导线MYWIRE 【管理类别】第三类 【型号规格】MYWIRE 1;MYWIRE 2;MYWIRE 3;MYWIRE 4;MYWIRE 5;MYWIRE 6;MYWIRE 7;MYWIRE 8;MYWIRE 9;MYWIRE 10;MYWIRE 11;MYWIRE 12;MYWIRE 13;MYWIRE 14;MYWIRE 15;MYWIRE 16;MYWIRE 17;MYWIRE 18;MYWIRE 21;MYWIRE 24;MYWIRE 27;MYWIRE 28;MYWIRE 29;MYWIRE 42。 【结构及组成/主要组成成分】双极临时起搏电极Mywire3,Mywire4,Mywire5,Mywire6,Mywire17,Mywire18和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire7,Mywire8,Mywire9,Mywire10,Mywire28,Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire12,Mywire13,Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件 【适用范围/预期用途】该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心率失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210975号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-19 【有效期至】2023-11-18
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