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血糖仪
产品名称: |
血糖仪Contour Plus One Blood Glucose Meter |
注册/备案号: |
国械注进20182220494 |
注册/备案单位: |
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
批准日期: |
2018-12-07 |
有效期: |
2023-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182220494 【注册人名称】安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG 【注册人住所】Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland 【生产地址】1. 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603, Japan2. Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia 【代理人名称】上海健臻医疗科技有限责任公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号6楼616室 【产品名称】血糖仪Contour Plus One Blood Glucose Meter 【管理类别】第二类 【型号规格】CONTOUR PLUS ONE 【结构及组成/主要组成成分】由模拟前端(检测模块,信号采集模块,信号放大模块),输入/输出控制模块,数据处理模块,显示模块,软件(发布版本编号: DE02/REF20)组成。 【适用范围/预期用途】该产品与拜安进?血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用,用于定量检测新鲜静脉全血和指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-07 【有效期至】2023-12-06
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