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放射治疗激光定位系统

    产品名称: 放射治疗激光定位系统CT Sim Laser Alignment System
    注册/备案号: 国械注进20192050292
    注册/备案单位: Gammex Inc.
    批准日期: 2019-06-10
    有效期: 2024-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192050292
    【注册人名称】Gammex Inc.
    【注册人住所】7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States
    【生产地址】7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States
    【代理人名称】上海健长医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区练塘镇朱枫公路6186弄19幢第3号A区01室
    【产品名称】放射治疗激光定位系统CT Sim Laser Alignment System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1000B, 1000G, 1000R, 3000B, 3000G, 3000R, 5000B, 5000G, 5000R
    【结构及组成/主要组成成分】产品由固定激光灯,可移动激光轨和电源信号控制盒组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中用于放射治疗的模拟定位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-10
    【有效期至】2024-06-09
    【变更情况】“注册人名称:Gammex Inc.;代理人住所:上海市青浦区练塘镇朱枫公路6186弄19幢第3号A区01室”变更为“注册人名称:Gammex Inc. 盖美公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路655号6幢三层310室”。

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