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吴浈会见爱尔兰就业、企业和创新部部长理查德·布鲁顿

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿一行。理查德布鲁顿介绍了爱尔兰在药品和医疗器械领域的创新和发展，吴浈介绍了我国药品和医疗器械审评审批制度改革最新进展，双方就进一步开展合作进行了探讨。总局国际合作司药化注册司和器械注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿

2015/9/17 13:53:01



广东省肇庆市市场监管局“四个着力”健全药品安全风险监管机制

中国质量新闻网讯年以来，广东省肇庆市市场监管局采取“四个着力”，强化药品上市后风险管控，让监管跑在风险的前面，编织风险防控网，完善药品安全治理体系。一是着力突出重点防范风险。开展药品安全巩固提升行动中药生产注射用型肉毒毒素药品网络销售安全整治第二类精神药品生产经营等多项专项检查，盯紧集采中选品种特殊药品中药饮片等重点品种，年共对个药品风险点采取告诫约谈限期整改措施，督促注射用型肉毒毒素使用单位全部入驻“码上放心”追溯体系平台，有效化解药品安全风险隐患。开展药品安全事件应急演练，强化防范意识。二是

2025/2/24 15:22:58



年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起

日前，四川国为制药按仿制药类申报上市的度他雄胺软胶囊胶囊（受理号）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。图四川国为制药度他雄胺软胶囊注册进度度他雄胺软胶囊属于甾体类还原酶抑制剂，可用于中重度症状的良性前列腺前列腺增生症（）患者，降低急性尿潴留（）和手术的风险。其同类竞品包括非那雄胺依立雄胺，目前非那雄胺已进入国内市场，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为亿元。非那雄胺依立雄胺均属于型

2020/1/7 9:09:30



整治“保健”市场百日行动收官在即 市场变好了吗？

以年初权健事件为导火线，国家市场监管总局工信部商务部网信办等个部门联合召开电视电话会议，决定立即在全国开展联合整治“保健”市场乱象百日行动。这一“百日行动”旨在全国范围内加大对“保健”市场重点行业重点领域重点行为的事中事后监管力度，依法严厉打击虚假宣传虚假广告制售假冒伪劣产品等扰乱市场秩序欺诈消费者等各类违法行为。如今，百日行动趋近尾声，一切变好了吗月日，市场监管总局以“食品安全监管政策解读及信息发布”为主题，召开了例行新闻发布会。执法稽查局副巡视员王松林广告监管司司长刘敏食品生产司司长马纯良食

2019/4/2 10:57:01



一致性评价：找到明确参比制剂品种时不我待

日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》以及《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，对评价对象和实施阶段参比制剂的选择和确定一致性评价的研究内容程序复核检验与核查保障措施等六大模块的内容进行了明确，并对申报流程进行了细化要求。如果说，此前国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出的部署是赛事通知，那么此次的两条公告无疑是发令枪，关于仿制药质量和疗效提升的

2016/5/31 9:06:35



【专访】上海雄基生物技术股份有限公司

儿童领域的消费一直是比较强劲的，从商业的角度分析也是一个能带来很多效益的领域，很多企业对儿童市场的开发与产品的研究也十分重视。作为一家专业的儿童保健品生产销售于一体高新生物技术企业，上海雄基药业股份有限公司一直以系列化专业化精致化的商品伴随着中国宝宝渡过健康快乐的成长时光。今日，我们有幸请到雄基生物的负责人丁总来参加我们的专访。环球医药网丁总您好，非常感谢您来参加我们的专访，雄基生物发展至今，您一直是以什么样的理念来经营的呢丁总雄基生物全元康婴童食品秉承诚实做人，爱心做事的企业精神，以促进婴童健

2014/3/20 16:13:57