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2019年预计新增20种进口通关药品

记者日前从北京市药监局了解到，近年来北京深化“放管服”改革，最大限度为患者急需的抗癌抗癌药罕见病用药以及公众需求强烈的疫苗等在进口通关上提供便利，保障更多药品早日惠及民生。据悉，目前北京进口通关药品品种达到种，包括罕见病用药抗癌药以及公众需求强烈的疫苗。年北京预计新增种进口通关药品，包括重组酵母乙肝乙肝疫苗五联疫苗带状疱疹疫苗等。北京市顺义区的天竺保税区设有药品监管部门和专门的药品通关窗口，可根据企业需求进行特事特办，为抗癌药罕见病用药等临床急需境外药品实施快速通关。对部分需要在上市前进行检验的

2019/4/12 11:14:41



淘汰强度多大？注射剂再评价四大猜想

药品注射剂再评价启动在即！年月日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，意味着落实“两办条”中相于“开展药品注射剂再评价”所启动的第一步。原研进口药地产化应对竞争，临床证据充分工作量少预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少，证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景安全性和有效性数据上市后不良反应监测情况等文案资料即可。大多数原研进口药在国外就是按格式申报的，申报注册基本可以套用相关资料。已地产化产品可能需要

2018/1/30 9:18:59



陕西省铜川市市场监管局提前完成2025年度医疗器械抽样工作

中国质量新闻网讯为加强医疗器械产品质量监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，陕西省铜川市市场监管局结合实际，精心安排，扎实工作，提前完成年医疗器械抽样任务。年全市医疗器械抽样任务批次，执法人员严格按照抽样程序，坚持做到医疗器械抽样与监督检查相结合，先检查后抽样，并认真录入陕西省药品安全监管综合业务系统。截至目前，执法人员对该市辖区家医疗器械批发企业家医疗器械零售企业家医疗机构进行了抽样，共抽样批次，其中流通和使用环节抽检批次，跟踪抽检批次有源类批次，无菌类抽检批次防疫物资抽检批次，现已将样品送至

2025/7/10 8:38:04



做好危机公关 是药企转为危机

在科学技术社会高度发达的今天，企业发生的危机可以在很短的时间内迅速而广泛地扩散。如果没有处理好危机，就可能是使企业面临危机，严重的可能会危及企业的生存问题，为此找好危机公关至关重要。一沉默先行篇企业自身没有致命过错在今年央视“晚会”上，国内高端男装品牌“卡尔丹顿”被央视曝光为“假洋品牌”。报道一出，并没有铺天盖地的骂声一片，而是有一部分消费者力挺卡尔丹顿并惊讶于国货的高品质。在消费者没有一边倒的情况下，卡尔丹顿选择了沉默。在沉默的同时，继续保持着品牌的诉求和品质，并开辟了新的市场高级定制，如今的

2011/8/11 11:18:40



凉茶并非人人适宜饮用

盛夏来临，上火的人随之增多，凉茶也进入了热销旺季，专家指出，所谓凉茶实际上是中草药煎水制成的饮料，并非人人适宜饮用，老幼女性及脾胃虚寒的人不宜多饮。凉茶文化主要来源于两广地区，近年来随着经济的发展逐渐向全国推广，很多人在炎热的夏季或是聚餐时喜欢来罐凉茶，认为这样解油腻清内火。凉茶多由金银花夏枯草菊花荷叶甘草桑叶等药性寒凉和能消解人体内热的中草药制成，虽然叫凉茶却并非是茶，准确地说应该是中草药植物性饮料，与茶的功效有很大差别。茶叶的主要功效是提神醒脑消除疲劳促进代谢。凉茶则不同，其主要功效为清热解

2011/6/17 14:06:07



发现问题解决问题稳步推进医疗机构体制改革

通常来说船小好调头越是体量小的机制在面临困境或问题时改革的阻力也就相应的越小，反之那些发展的时间较长体制覆盖面广的机制则在改革时会困难重重，这个道理目前在我国公立医疗机构的改革中表现的尤为深刻，一种机制无论多么完善其在时间的作用下和社会的发展下总会出现或多或少的不适应以至于暴露出种种问题，这时候能让其继续完善的运行下去的方法就是改革，然而改革两字说起来容易实践起来却是非一日之功就可以完成的，目前我国的公立医疗机构改革计划和进程已经推行了多年，其结果和成效我们不用去看各项官方报表只要随意咨询一位普

2013/5/5 19:05:48