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一次性眼科用弯型膜刮刀

    产品名称: 一次性眼科用弯型膜刮刀FINESSE? Flex Loop DSP
    注册/备案号: 国械注进20152160728
    注册/备案单位: Alcon Grieshaber AG
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152160728
    【注册人名称】Alcon Grieshaber AG
    【注册人住所】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
    【生产地址】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】一次性眼科用弯型膜刮刀FINESSE? Flex Loop DSP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于眼科后节手术中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152040728
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层;注册人名称:Alcon Grieshaber AG”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称:爱尔康锐视宝公司(Alcon Grieshaber AG)”。

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