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一次性眼科用弯型膜刮刀
产品名称: |
一次性眼科用弯型膜刮刀FINESSE? Flex Loop DSP |
注册/备案号: |
国械注进20152160728 |
注册/备案单位: |
Alcon Grieshaber AG |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152160728 【注册人名称】Alcon Grieshaber AG 【注册人住所】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland 【生产地址】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】一次性眼科用弯型膜刮刀FINESSE? Flex Loop DSP 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由环形刀头,套管和手柄构成。环形刀头由符合ASTM:F2063-05中的镍钛合金制成,套管是由符合GB20878-2007中的316L不锈钢制成,手柄由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于眼科后节手术中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152040728 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层;注册人名称:Alcon Grieshaber AG”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称:爱尔康锐视宝公司(Alcon Grieshaber AG)”。
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