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超声电子支气管内窥镜超音波気管支

    产品名称: 超声电子支气管内窥镜超音波気管支ファイバービデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20153061606
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-12-26
    有效期: 2023-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061606
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】超声电子支气管内窥镜超音波気管支ファイバービデオスコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】BF TYPE UC260FW
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由超声电子支气管内窥镜(BF TYPE UC260FW)与附件组成。附件包括吸引按钮(MAJ-207)、水囊(MAJ-1351)、一次性接头活检阀(MAJ-1414)、钳子管道开口阀(MD-495,可选配)、一次性吸引按钮(MAJ-209,可选配)及一次性钳子管道开口阀(MAJ-210,可选配)。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,与奥林巴斯生产的图像处理装置CV-290配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对食道、气管、支气管及肺进行观察、诊断、摄影与治疗,同时利用超声波对食道、气管、支气管、肺及其周围器官进行检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153221606
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-26
    【有效期至】2023-12-25

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