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前路腰椎椎间融合器

    产品名称: 前路腰椎椎间融合器Anterior Lumbar Cage
    注册/备案号: 国械注进20143135894
    注册/备案单位: 法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135894
    【注册人名称】法国LDR医疗公司LDR MEDICAL
    【注册人住所】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
    【生产地址】Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
    【产品名称】前路腰椎椎间融合器Anterior Lumbar Cage
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成,腰椎融合器材料采用PEEK Optima,其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于腰椎前路融合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465894
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

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