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人类白细胞抗原分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法人类白细胞抗原分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法

    产品名称: 人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)LABType? SSO Typing Tests人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)LABType? SSO Typing Tests
    注册/备案号: 国械注进20173400715
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】One Lambda, Inc.
    【注册人住所】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA
    【生产地址】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【型号、规格】200测试/盒,40测试/盒。
    【结构及组成】包被探针的磁珠混合物,杂交缓冲液,洗脱缓冲液,反向杂交荧光染色液缓冲液,DNA扩增试剂,扩增缓冲液,变性缓冲液,中和缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被探针的磁珠混合物,杂交缓冲液,洗脱缓冲液,反向杂交荧光染色液缓冲液,DNA扩增试剂,扩增缓冲液,变性缓冲液,中和缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:One Lambda, Inc.”变更为“注册人名称:One Lambda, Inc.,望岚达公司”。
    【其他内容】/

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