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移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20193060162
    注册/备案单位: GE OEC Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2019-03-29
    有效期: 2024-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060162
    【注册人名称】GE OEC Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    【生产地址】384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】OEC Elite
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由C 形臂机架、高压发生器、X 射线管组件、限束装置、平板探测器(带可移除式光栅)、监视器、图像处理系统、控制装置(脚踏开关、手持开关)及选配件(打印机、三脚踏开关)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于在临床诊断、外科手术、外周血管介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-29
    【有效期至】2024-03-28
    【变更情况】详见变更对比表。

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