相关资讯

新版药品GMP或将致千家药企面临淘汰

环球医药信息网讯今年月日新版《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版”）将开始施行，新标准施行后建药厂门槛将大大提高，相关专家预测全国可能有上千家中小企业面临淘汰。作为药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。世界卫生组织上世纪年代中开始组织制订药品，中国则从上世纪年代开始推行。年，中国颁布了自己的药品，并于年作了第一次修订。年月日国家药品监督管理局成立后，以第号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》年修订，于年月日起正式施行并在年

2011/2/14 10:15:50



零售药店在困境中看到未来光明

目前的零售药店行业环境可以说好也可以说有不好的地方，好的地方表现在未来我国药品经营市场将会由零售药店来掌控，比如逐渐深化的医药分开政策对于零售药店就是一大利好。但是在看到略隐略现的光明未来的同时零售药店还是要直面当前切切实实的困境与险阻，比如新版药店经营规范的不利之处，其中药师制度大概是最大的难题，对此不少业内专家都分析如果政策过渡期过去将会有大量的零售药店消失。不过反过来看这一政策对于整个零售药店行业来说可能是一个正面政策，至少其促进了我国零售药店行业的整体升级与变革。除了这一政策之外基药目录

2013/6/8 15:10:06



CFDA发布《中华人民共和国药典》（2015年版）

根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》以下简称《中国药典》，年版经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自年月日起实施。《中国药典》年版目录见附件。特此公告。附件《中国药典》年版目录食品药品监管总局年月日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/6/11 9:54:43



保健品注册全面放开！大市场、药企必争！

月日，国家食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》，并明确该办法将自年月日起正式施行。酝酿已久的保健食品备案制终于来啦！早在去年月份，李克强总理就已经提出，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可，也就是备案制。这一年来，业内对于保健食品的注册即将改为备案制也是信心满满。此前，在月日，国家药监总局就发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，出台第一批目录，就是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。如今，《保健食品注册与备案管理办法》

2016/3/2 9:27:59



肯定醒 解酒护肝真的有效么?有没有科学依据

随着“走出去”逐渐深入人心，尤其是农村及小城市，慢慢的你会发现身边的年轻人员越来越少，曾经要好的朋友，尤其是在农村每年相聚的很少，一旦聚在一起永远避不开的话题那就是喝酒，这也造成了一种现象，每年春节医院变得忙碌起来，多数都是喝酒喝出的问题，喝酒伤肝这是众所周知的常识问题，人们不禁会问难道就没有有效解酒的方法吗，小编也会有这种困扰，所以对目前市面上的解酒护肝产品多少也是有了解的，当然记忆最深的就是肯定醒这个品牌了，至于为什么，看名字不就知道了！那么肯定醒解酒真的有效么肯定醒解酒护肝产品效果招商肯定

2017/9/5 16:19:49



药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19