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水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20193141731 |
注册/备案单位: |
康维德股份有限公司ConvaTec Inc. |
批准日期: |
2019-02-25 |
有效期: |
2024-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141731 【注册人名称】康维德股份有限公司ConvaTec Inc. 【注册人住所】7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina 27409, USA 【生产地址】Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室 【产品名称】水胶体敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Dressing 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】见附页。 【适用范围/预期用途】本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3642898号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-25 【有效期至】2024-02-24 【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室”。
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