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血管鞘
产品名称: |
血管鞘Check-Flo Performer Introducers |
注册/备案号: |
国械注进20143036136 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-05-29 |
有效期: |
2024-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143036136 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】血管鞘Check-Flo Performer Introducers 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金。鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡)。止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金。侧壁连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143776136 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-29 【有效期至】2024-05-28
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