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全自动微生物鉴定和药敏分析系统
产品名称: |
全自动微生物鉴定和药敏分析系统Fluorescent Microorganisms Identification and Susceptibility System |
注册/备案号: |
国械注进20182222652 |
注册/备案单位: |
Trek Diagnostic Systems Ltd |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182222652 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19 Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ England 【生产地址】Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【产品名称】全自动微生物鉴定和药敏分析系统Fluorescent Microorganisms Identification and Susceptibility System 【管理类别】第二类 【型号规格】ARIS 2X 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由全自动孵育器、自动读数系统和随机软件(发布版本3.3)组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于微生物鉴定和药敏分析。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403265号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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