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多向锁定小骨接骨板系统

    产品名称: 多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
    注册/备案号: 国械注进20193130205
    注册/备案单位: Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc.
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130205
    【注册人名称】Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由多向锁定接骨板,皮质骨螺钉,锁定螺钉,松质骨螺钉和垫圈组成,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装,无菌有效期10年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于12岁以上儿童和成人,用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨块的骨折固定、关节融合、重建、再植或复位。该系统还可作为支撑钢板单独用于长骨B型骨折,或在A型和C型骨折中与其他承重钢板配合使用,用于小骨折块非承重性稳定固定和复位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27

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