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多向锁定小骨接骨板系统
产品名称: |
多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System |
注册/备案号: |
国械注进20193130205 |
注册/备案单位: |
Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc. |
批准日期: |
2019-04-28 |
有效期: |
2024-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130205 【注册人名称】Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由多向锁定接骨板,皮质骨螺钉,锁定螺钉,松质骨螺钉和垫圈组成,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装,无菌有效期10年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于12岁以上儿童和成人,用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨块的骨折固定、关节融合、重建、再植或复位。该系统还可作为支撑钢板单独用于长骨B型骨折,或在A型和C型骨折中与其他承重钢板配合使用,用于小骨折块非承重性稳定固定和复位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27
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