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导丝
产品名称: |
导丝Wire Guides |
注册/备案号: |
国械注进20152021677 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc. |
批准日期: |
2019-03-01 |
有效期: |
2024-02-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021677 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】导丝Wire Guides 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】RR型号的导丝由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。其他型号的导丝由芯丝和涂层组成,导丝上有标记。芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯,标记为医用B型墨。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】预期用于辅助胆管和胰管内插管,及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152661677 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-01 【有效期至】2024-02-29
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