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导丝
产品名称: |
导丝Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2662175号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.03 |
有效期: |
2017-06-02 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1. 【结构及组成】该产品由芯丝、 绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质:304不锈钢;涂层材质:特氟隆。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 2144-2013《导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook Urological,Inc.库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2662175号”变更为“国食药监械(进)字2013第2662175号(更)”,原证自发证之日起作废。
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