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导丝
产品名称: |
导丝Wire Guides |
注册/备案号: |
国械注进20153030949 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-12-13 |
有效期: |
2024-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153030949 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】导丝Wire Guides 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。芯丝和安全丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为304不锈钢、铂金,涂层的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命为五年。 【适用范围/预期用途】该产品用于引导导管、导引鞘和其他医疗器械插入血管和非血管中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153770949 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-13 【有效期至】2024-12-12
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