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导丝
产品名称: |
导丝Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2662059号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105 【生产地址】4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成;芯丝的材料为镍钛合金,绕丝的材料为铂金,安全丝的材料为304不锈钢,涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成,芯丝的材料为镍钛合金,涂层的材料为聚氨酯;导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术, 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克内窥镜产品公司 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 1666-2011《导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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