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压配式球形臼系统组件陶瓷内衬

    产品名称: 压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts
    注册/备案号: 国械注进20193131684
    注册/备案单位: 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131684
    【注册人名称】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464581号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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