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一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



这样吃油更健康

食用油是人体重要的营养素，是人体不可缺少的物质，如油酸亚油酸等，人体缺少了它，就会罹患疾病。油脂不仅能提供人体所需的热量，还能维持皮肤及毛发的完整性。油脂有帮助维生素维生素维生素维生素吸收的作用，促进钙在体内的使用，油脂对胡萝卜素转变成维生素也很重要，维生素是人体内必需的营养素之一。油脂虽是人体重要而不可缺少的营养素，但如果吃得过多则会有碍健康，容易罹患肥胖高胆固醇心脏病糖尿病动脉粥样硬化等慢性疾病及癌症。正常人每天油脂摄取量，最好不要超过总热量的运动量小，油脂量也应降低，约为千卡左右。其中动物

2011/5/27 14:57:16



药物价格的下调到底是利是弊

据小编了解，从去年年底开始，国家的发改委就印发了《中成药成本价格信息的通知》，收集了各种中成药物的价格信息，促进了中成药物价格评审工作提前做好了准备工作；记者又从一些渠道得知，国家发改委现在也在酝酿年上半年中成药物价格的再次调整，让中草药物的价格再一次迎来政策性的下调，这种药物的下调到底是利还是弊请看详细的报道。从中医药管理局显示的数据看，我国的中成药在年的年底才开始进行第一波大幅度的上涨；从年我国中草药物在短短年间的时间内，中成药物的价格已经平均上涨了倍；正是有了相关下降政策的关系，让上涨两倍

2013/1/27 10:51:00



官宣！华为拿证 正式生产医疗器械

药监局已审批如果之前华为在医疗板块是箭在弦上，那目前这支箭，已经射中了靶子。月日，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中的第项，华为终端有限公司作为申请注册人，申请了医疗器械腕部单导心电采集器（）。可以看到，目前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域已经成为事实。据赛柏蓝器械在国家药监局查询，该产品注册编号为粤械注册，注册人为华为终端有限公司，产品管理类为第二类，适用的范围或预期用途供成人腕部单导心电数据的采集用。该产品审批的部门为广东省药监局，

2020/11/5 9:17:43



诺华疫苗未进入中国市场

在欧洲六国纷纷对诺华相关疫苗持审慎态度之际希望了解到此次事件中涉及到的两款疫苗是否也进入了中国市场。对此在接受记者采访时，诺华疫苗中国相关人士表示两款疫苗既没有对中国进口也没有在中国售卖因此中国市场并未牵涉在内。该人士还表示目前调查结果的显示疫苗中的白色颗粒颗粒为蛋白质绝大部分来源于流感病毒主要是血凝素蛋白其是流感疫苗正常以及必要的组成成分。疫苗生产过程中也会产生蛋白含量，诺华内部医学专家已经对相关疫苗进行了安全性和质量的评估其结果显示并没有问题，目前诺华方面已将相关评估数据提交给意大利政府机构

2012/11/25 21:01:35



零售药店行业政策中受益有限

政策的受益者往往会被认为是市场追逐的热点，而在我国医药产业显然是一个政策影响极为明显的政策市，每一次政策的调整都会引来各方的注意力并影响到他们的发展部署。然而有时候即使是较为明显的政策利好因为推行效果也会使得行业普遍处于观望态度，这其实就牵涉到了不同政策的执行效果问题。关于医药分开政策的利好方一般被认为是零售药店，怎么说以前药店也是将同行以及医院作为竞争对手的，在很长的一段时间内药店都依靠平价策略从医院吸引了大批的顾客，而后来药店甚至一直期望医院能放开处方药处方药的控制从而让自己能获得更为广阔的

2013/7/13 11:24:16