预处理剂

产品名称： 预处理剂M.L. Primer 注册/备案号： 国械注进20183630506 注册/备案单位： 株式会社松風SHOFU INC. 批准日期： 2018-12-19 有效期： 2023-12-18 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183630506 【注册人名称】株式会社松風SHOFU INC. 【注册人住所】日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山区福稲上高松町11番地） 【生产地址】日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan（京都府京都市東山区福稲上高松町11番地） 【代理人名称】松风齿科器材贸易（上海）有限公司 【代理人住所】上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层 【产品名称】预处理剂M.L. Primer 【管理类别】第三类 【型号规格】型号：メタルリンク（M.L. Primer） 规格：5mL/瓶 【结构及组成/主要组成成分】该产品由丙酮、膦酸单体和硫辛酸单体制成。 【适用范围/预期用途】用于金属制修复体或装置的粘接。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按新《分类目录》，该产品分类编码为17。按新《分类目录》，该产品的管理类别调整为II类。申请人参照修订前分类目录（2012版）按三类医疗器械申报，按照现行分类目录（2017版）为二类医疗器械。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18 【变更情况】“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。