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一次性使用高频切割凝闭器械
产品名称: |
一次性使用高频切割凝闭器械Caiman Seal & Cut Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20193012090 |
注册/备案单位: |
蛇牌股份有限公司Aesculap AG |
批准日期: |
2019-05-22 |
有效期: |
2024-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193012090 【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】一次性使用高频切割凝闭器械Caiman Seal & Cut Instruments 【管理类别】第三类 【型号规格】PL718SU, PL719SU, PL720SU, PL721SU, PL722SU, PL723SU, PL730SU, PL731SU. 【结构及组成/主要组成成分】本产品由高频激活按钮、旋转轮、带标记的活动式钳口、刀片启动手柄、钳口启动手柄和带接头的高频电缆组成;高频使用方式为双极。产品均为一次性使用,其中Caiman 5系列(PL718SU、PL719SU、PL720SU、PL721SU、PL722SU 、PL723SU)采用辐照灭菌,货架有效期为2年;Caiman 12系列(PL730SU、 PL731SU)采用环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中与Aesculap AG生产的射频组织凝闭系统GN200配合使用,用于开放手术或微创手术中的血管或组织的凝血和机械切割,可凝血直径7mm(含)以内的血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3254779号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-22 【有效期至】2024-05-21
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