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结扎夹

    产品名称: 结扎夹Ligating Clips
    注册/备案号: 国械注进20143026018
    注册/备案单位: 美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143026018
    【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
    【注册人住所】3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States
    【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元
    【产品名称】结扎夹Ligating Clips
    【管理类别】第三类
    【型号规格】结扎夹:544220,544230,544240,544250,544233,544243,544253 带夹连发施夹器 543965
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包括结扎夹和预装结扎夹的带夹连发施夹器。结扎夹采用乙缩醛二乙醇聚合物(Acetal Homopolymer)材料制成。带夹连发施夹器采用聚碳酸酯(Polycarbonate)和不锈钢(Stainless Steel)材料制成,带夹连发施夹器是结扎夹的应用器。结扎夹和带夹连发施夹器均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】结扎夹用于手术中结扎血管或者组织。带夹连发施夹器是中大号不可吸收聚合物结扎夹的传送装置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466018
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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