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一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝
产品名称: |
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝NEO`S PTCA Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771413号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD 【注册人住所】1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN 【代理人名称】上海星峰工贸有限公司 【型号、规格】AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。 【结构及组成】一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1639-2008《一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝》 【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司
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