相关资讯

中药新药研发注册大数据：哪些企业处于前列？

截止年月日，今年共受理药品注册申请件，其中中药申请件，中药新药申请件；审评受理申请件，其中中药申请件（见图）。从审评审批进展来看，根据中国新药研发监测数据库的统计，年上半年，有个全新品种完成首个临床研究申请的审批，其中创新药个，改良型新药个，首仿药个，未有中药产品；从批准上市来看，国产创新药共计个产品拿到上市许可，未有中药产品。近年来，中药的注册审批始终低迷，注册数与通过数屡创新低（见图）。究其原因一方面国家监管日趋严格，上一轮中药现代化大潮催生的诸多独家大品种注射剂安全性存疑，顶层审批态度回归

2018/8/16 10:36:54



深圳出台“十二五”期间职业病防治规划

环球医药信息网讯月的最后一周是职业病防治法宣传周，为加强职业病防治，“保护劳动者职业健康经验交流会”在深举行，深圳市出台职业病防治规划，预计在“十二五”期间内实现职业病患者治疗及妥善安置。本次职业病法宣传周由卫生部人力资源社会保障部国家安全监管总局全国总工会联合开展，宣传周系列活动的主题是“关爱农民工职业健康”。会上发布了《深圳市职业病防治规划（年）》，指出深未来五年内，要在全市形成重点职业病危害监测哨点网络。“十二五”期间将探索建立重大职业病危害企业“黑名单”，加强对重点职业病的监测与预警，实

2011/4/27 10:35:23



第一医药老鼠仓疑似案件再现

异动表现昨日第一医药早盘一直处于几分钱的窄幅波动范围中，时分盘中出现手抛盘，将股价瞬间从元打压至元，几近跌停，随即又被手买单拉回元；午盘后继续快速拉升到涨以上后震荡回落，截至收盘涨，报元。点评公司通过重组成功转型到医药行业，积极发展连锁医药销售模式，子公司上海市第一医药商店连锁经营有限公司已获得跨省市发展连锁的资格，公司拥有多家医药连锁直营店，并拥有多个具有相当竞争优势的总代理总经销产品，医药批发网络成熟，经营规模优势显现。经过多年的经营发展，公司已形成以全国乃至亚洲最大的药店上海市第一医药商店

2009/7/2 13:42:54



过度重复目录里有先机 未来批文数可能锐减

近期出台了不少目录，企业可根据信息充分决策与布局。这将有利于企业在产品竞争中获得先机。其中，过度重复药品目录就是一个企业需要综合一致性评价相关政策解读的目录。重复品种目录回顾申报热点早已改变月日，发布《关于发布过度重复药品提示信息的公告》（年第号），这是年首次发布重复药品清单。本次公布的清单主要是针对年间已上市药品，针对已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家的产品，共得个过度重复品种。年曾经公布两次重复药品品种目录名单，主要针对的是过度重复的已上市药品品种目录和过度重复申报注册的药品

2016/9/22 8:59:24



又一创新药附条件批准上市！

年月日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装上市，回顾月这是获批的第款新药。阿泰特韦片利托那韦片组合包装获批上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装（商品名称泰中定）上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型中型新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上

2023/11/28 10:23:47



葛兰素史克公司中国涉嫌商业贿赂案侦查终结

新华网长沙月日电（记者邹伟罗沙）记者日从湖南省长沙市公安局获悉，历经个多月的侦办，葛兰素史克（中国）投资有限公司（以下简称）涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，于日前依法移送检察机关审查起诉。侦查机关现已查明，年月犯罪嫌疑人马克锐就任犯罪嫌疑单位处方药处方药事业部总经理后，为了完成总部下达的高额销售增长指标，在犯罪嫌疑人张国维等人支持下，全面倡导“以销售产品为导向”的经营理念，强调“没有费用，就没有销量”的销售手段，先后组建和扩充了多个销售部门，将贿赂成本预先摊入药品成本，

2014/5/14 14:33:09