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自体血回收机

    产品名称: 自体血回收机Autotransfusion Equipment
    注册/备案号: 国械注进20193102009
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102009
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Svedjev?gen 12, SE-891 23 ?rnsk?ldsvik, Sweden
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【产品名称】自体血回收机Autotransfusion Equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】9005401
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由显示器、离心机、血泵、PRC泵、盐水泵、手推车、IV杆、废液袋吊钩组成,不包括联合使用的一次性耗材。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于术中、术后或外伤后血液的收集、分离和洗涤,并将压积红细胞转移至回输袋。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3454782
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27

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