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可解脱弹簧圈
| 产品名称： |
可解脱弹簧圈Axium PGLA Detachable Coil |
| 注册/备案号： |
国械注进20143135575 |
| 注册/备案单位： |
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 批准日期： |
2019-06-03 |
| 有效期： |
2024-06-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143135575
【注册人名称】麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】可解脱弹簧圈Axium PGLA Detachable Coil
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成，含有聚丙烯抗解旋丝；弹簧圈上带有PGLA纤毛丝；解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20143775575
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-06-03
【有效期至】2024-06-02
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医药数据
