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输液输血加压系统

    产品名称: 输液输血加压系统Automatic pressure controller
    注册/备案号: 国械注进20192140048
    注册/备案单位: Biegler GmbH
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192140048
    【注册人名称】Biegler GmbH
    【注册人住所】Allhangstrasse 18a 3001 Mauerbach Austria
    【生产地址】Allhangstrasse 18a 3001 Mauerbach Austria
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209
    【产品名称】输液输血加压系统Automatic pressure controller
    【管理类别】第二类
    【型号规格】autopress
    【结构及组成/主要组成成分】产品由autopress主机组成。
    【适用范围/预期用途】适用于恒定压力下的液体输注,要求使用的输液袋承压不小于300mmHg,其中较高压力下输注液体应在医生指导下使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6854.
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18
    【变更情况】“注册人名称:Biegler GmbH”变更为“注册人名称:Biegler GmbH 奥地利比格医疗器械公司”。

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