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不可吸收缝合线不可吸收缝合线

    产品名称: 不可吸收缝合线不可吸收缝合线
    注册/备案号: 国械注进20162650975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2020-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PETERS SURGICAL
    【注册人住所】Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France.
    【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由聚酰胺材质的不可吸收缝合线与缝合针组成,为单股缝线。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于软组织的缝合或结扎,包括血管和心血管,也可用于眼科手术和神经手术中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚酰胺材质的不可吸收缝合线与缝合针组成,为单股缝线。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于软组织的缝合或结扎,包括血管和心血管,也可用于眼科手术和神经手术中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。

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