|
|
不可吸收缝合线不可吸收缝合线
产品名称: |
不可吸收缝合线不可吸收缝合线 |
注册/备案号: |
国械注进20162650743 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
2020-02-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PETERS SURGICAL 【注册人住所】Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France. 【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司 住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】与原注册证相同,即:该产品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的多股缝线,表面涂覆有聚硅醚涂层,经D&C绿色第6号颜色染色。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】与原注册证相同,即:该产品用于软组织的缝合或结扎,包括心血管外科、血管外科、眼科、神经外科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的多股缝线,表面涂覆有聚硅醚涂层,经D&C绿色第6号颜色染色。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品用于软组织的缝合或结扎,包括心血管外科、血管外科、眼科、神经外科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。
|
|
|