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不可吸收缝合线不可吸收缝合线
产品名称: |
不可吸收缝合线不可吸收缝合线 |
注册/备案号: |
国械注进20162650747 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
2020-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PETERS SURGICAL 【注册人住所】42 rue Benoit Frachon,Z.I.Les Vignes 93013 BOBIGNY CEDEX FRANCE 【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司 住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】与原注册证相同,即:本产品为单股聚丙烯不可吸收缝合线,由酞氢-铜染成蓝色,带有不锈钢缝合针。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。 【适用范围】与原注册证相同,即:用于普通软组织的缝合及/或结扎,包括用于心血管、血管、眼科及神经手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:本产品为单股聚丙烯不可吸收缝合线,由酞氢-铜染成蓝色,带有不锈钢缝合针。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:用于普通软组织的缝合及/或结扎,包括用于心血管、血管、眼科及神经手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 【其他内容】注册费缴费单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司请将受理通知书及缴费通知单邮寄至以下办公地址,谢谢:北京市昌平区北七家宏福创业园上乘路8号派尔特国际中心2层.联系人:云丽娜 电话:010-80789058-600913521984678 【备注】注册费缴费单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司请将受理通知书及缴费通知单邮寄至以下办公地址,谢谢:北京市昌平区北七家宏福创业园上乘路8号派尔特国际中心2层.联系人:云丽娜 电话:010-80789058-600913521984678
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