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不可吸收缝合线不可吸收缝合线

    产品名称: 不可吸收缝合线不可吸收缝合线
    注册/备案号: 国械注进20162650749
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-18
    有效期: 2020-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Peters Surgical
    【注册人住所】Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France
    【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司 住所:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】与原注册证相同,即:该产品由聚偏二氯乙烯材质的蓝色单股缝线与不锈钢缝合针组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与原注册证相同,即:该产品用于心血管和血管外科手术、眼科手术、神经外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品由聚偏二氯乙烯材质的蓝色单股缝线与不锈钢缝合针组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:该产品用于心血管和血管外科手术、眼科手术、神经外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。
    【其他内容】注册费缴费单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司请将受理通知书及缴费通知单邮寄至以下办公地址,谢谢:北京市昌平区北七家宏福创业园上乘路8号派尔特国际中心2层.联系人:云丽娜 电话:010-80789058-600913521984678
    【备注】注册费缴费单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司请将受理通知书及缴费通知单邮寄至以下办公地址,谢谢:北京市昌平区北七家宏福创业园上乘路8号派尔特国际中心2层.联系人:云丽娜 电话:010-80789058-600913521984678

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