口腔凝胶

产品名称： 口腔凝胶Oral Gel 注册/备案号： 国械注进20192170040 注册/备案单位： Camurus AB 批准日期： 2019-02-18 有效期： 2024-02-17 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192170040 【注册人名称】Camurus AB 【注册人住所】Ideon, Gamma 1, S?lvegatan 41A, 223 70 Lund, Sweden 【生产地址】Soldattorpsv?gen 5,Limhamn, 21613, Sweden 【代理人名称】苏爱康医药信息咨询（上海）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦22楼09室 【产品名称】口腔凝胶Oral Gel 【管理类别】第二类 【型号规格】10ml/瓶。 【结构及组成/主要组成成分】由二油酸甘油酯，卵磷脂（大豆卵磷脂），乙醇，丙二醇，吐温80，薄荷油组成。 【适用范围/预期用途】适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-18 【有效期至】2024-02-17 【变更情况】“1. 注册人中文名称：/；2. 代理人住所：上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦22楼09室”变更为“1.注册人中文名称：凯姆罗斯公司；2. 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元”。