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移动式数字摄影射线机移动式数字摄影射线机
产品名称: |
移动式数字摄影X射线机Mobile Digital Radiographic X-ray system移动式数字摄影X射线机Mobile Digital Radiographic X-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20162305183 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGFA HealthCare N.V. 【注册人住所】Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium 【生产地址】Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 【型号、规格】5410/050 (DX-D 100) 【结构及组成】由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。 【适用范围】用于对人体进行数字X射线摄影,以供诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对人体进行数字X射线摄影,以供诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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