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移动式数字摄影射线机移动式数字摄影射线机

    产品名称: 移动式数字摄影X射线机Mobile Digital Radiographic X-ray system移动式数字摄影X射线机Mobile Digital Radiographic X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20162305183
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AGFA HealthCare N.V.
    【注册人住所】Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
    【生产地址】Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【型号、规格】5410/050 (DX-D 100)
    【结构及组成】由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。
    【适用范围】用于对人体进行数字X射线摄影,以供诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对人体进行数字X射线摄影,以供诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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