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压力泵装置
产品名称: |
压力泵装置Everest Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20183032692 |
注册/备案单位: |
美敦力公司Medtronic Inc. |
批准日期: |
2018-12-27 |
有效期: |
2023-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032692 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】1)37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; 2)Av. Paseo Reforma No.8950, Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C,G,H)La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico; 3)C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California 22444 Mexico 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】压力泵装置Everest Inflation Device 【管理类别】第三类 【型号规格】AC2200,AC3200,AC2205P,AC3205P 【结构及组成/主要组成成分】本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头,进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵金属丝。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3662883号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-27 【有效期至】2023-12-26
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